2018年最具创新性的10种医疗器械

2018年最佳医疗技术的被提名者最近宣布参加第12届年度Prix Galien USA奖。

该奖项的主持人，Galien基金会每年颁发Prix Galien奖，以表彰旨在改善人类状况的杰出生物医学和技术产品成就。

在候选人有资格获得该奖项之前，他们的产品需要在过去五年内获得FDA批准。他们还必须显示影响医疗保健的重大潜力。获奖者将于今年10月公布。

今年，该基金会选出20名“最佳药品”提名者，13名“最佳生物技术产品”提名者和10名“最佳医疗技术”提名者。

最好的医疗技术设备包括葡萄糖监测贴片和药丸内的传感器。根据Galien基金会的说法，这是2018年最具创新性的10种医疗器械。

1. 雅培

FreeStyle Libre：Flash葡萄糖监测系统

雅培的FreeStyle Libre系统是一种葡萄糖测量系统，无需手指棒或手指棒校准。它通过应用于使用者上臂背部的小型传感器测量血糖水平。据该公司称，该传感器的尺寸为两个堆叠的四分之一，可提供长达10天的实时读数。传感器还能够通过衣服读取葡萄糖水平。

每次扫描提供三个数据，包括实时葡萄糖结果，八小时历史趋势和显示其葡萄糖前进方向的趋势箭头。随附的触摸屏阅读器可以保存长达90天的数据，以便人们随时间跟踪葡萄糖水平。

2. 波士顿科学

Axios：支架和电灼增强输送系统

波士顿科学的Axios支架和电灼增强的递送系统被设计为提供治疗内镜到安全，准确地从胃肠道进入胰腺流体收集到放置Axios公司支架。该系统使用带有治疗Axios支架的烧灼导管进行无交换手术。

在EUS引导下，Axios导管通过组织壁通电并进入目标结构。导管护套缩回，这允许支架展开。然后，提取系统被撤销。

3. 波士顿科学

望远镜

Boston Scientific的SpyGlass是一种直接可视化系统，用于胰胆管镜检查。据该公司称，它旨在优化程序效率和生产力，因为它改进了设置的简易性，易用性和图像质量。

它具有一次性使用范围，可消除光学探针再处理，并降低多次使用时交叉污染和图像质量下降的风险。集成的数字传感器具有更高分辨率的图像质量和60％更宽的视野，可有效评估具有一致关节方向和附件出口点的管道。它还具有专门的灌溉和抽吸连接，可以让医生更好地控制，以有效地清除视野。据该公司称，锥形导管尖端具有无创伤设计，可以协助插管和穿越严格的狭窄。

SpyGlass为诊断和治疗应用提供增强的可视化和访问，如胆道系统癌症，胰腺癌，癌管癌，胆囊癌，导管内胰腺粘液性肿瘤，胰腺导管内乳头状粘液性肿瘤，胆结石，原发性硬化性胆管炎，胰腺炎，胰腺结石/碎片，胆管乳头状瘤病和不确定的胰腺狭窄和肿块。

4. 波士顿科学

看守者

波士顿科学公司的守望者是一种左心耳封堵装置，有助于降低中风风险。对于非瓣膜性心房颤动患者，它可替代长期华法林治疗。

据该公司称，波士顿科学公司的Watchman设备通过转移道路方式提供，旨在关闭左心耳以防止血栓迁移。因为它可以防止血液凝块，所以该装置可以降低中风和全身性栓塞的风险。

5. Brainscope公司

BrainScope One

BrainScope的BrainScope One系统是一个易于使用，非侵入性的手持式平台，可让医生在护理点评估头部受伤情况。

该设备经FDA批准，基于EEG技术。BrainScope One是非侵入性和无痛的，可用于头部受伤后三天内年龄在18-85岁之间的患者。它测量和解释大脑活动和神经认知功能，以帮助医生进行临床诊断。

6. 基础医学

FoundationOne CDx

FoundationOne CDx是FDA批准的广泛伴随诊断，用于实体肿瘤，包括结肠直肠癌，乳腺癌，卵巢癌和黑色素瘤。据该公司称，它旨在为医生提供临床上可操作的信息。

每个测试都有微卫星不稳定性和肿瘤突变负担，有助于做出免疫治疗决策。

7. Integra Lifesciences

Omnigraft皮肤再生基质

Integra Lifesciences 的Omnigraft真皮再生基质是一种先进的双层真皮再生基质，可治疗糖尿病足溃疡。据该公司称，它是FDA批准的唯一能够再生天然真皮组织的产品。

贴片具有内置硅胶层，可作为临时表皮层，为伤口保护提供即时覆盖。它可以在两到三周内删除。在硅氧烷层下面是胶原蛋白/软骨素-6-硫酸盐基质，其充当真皮替代层。Omnigraft具有生物工程支架，可促进皮肤再生，并具有可控的孔隙率和降解率。

Omnigraft真皮再生基质被设计用于治疗部分和全厚度的神经性糖尿病足溃疡，这些溃疡超过六周，没有胶囊，肌腱或骨骼。

8. Koning Corporation

KBCT 1000

Koning 的KBCT是一种乳房成像设备。它提供高对比度，真实的乳房三维图像，具有空间分辨率，在10秒钟的曝光中没有痛苦的压缩，其辐射水平与正常的乳房X线照片相同。

真实的3D图像在3D显示器中具有各向同性图像，以允许临床医生从任何角度评估组织，同时消除重叠结构。KBCT的3D扫描是非对比度，对比度增强，显示血管和钙化。

9. 美敦力

用于Remodulin的植入系统

美敦力的Remodulin植入系统旨在治疗患有肺动脉高压的患者。该系统采用该公司的SynchroMed II植入式药物输液泵，配有新开发的血管内导管，可通过外部输液泵向之前接受过该药物的患者静脉输送Remodulin。

美敦力于7月31日宣布该系统已获得FDA批准。

10. 大冢制药

Abilify MyCite

Abilify MyCite是一种处方药，里面有传感器，用于治疗许多疾病，包括精神分裂症，I型双相情感障碍和重度抑郁症。

Abilify MyCite系统跟踪药物是否已被服用。通常可以在30分钟内检测到摄入，但智能手机应用程序或Web门户可能需要长达两个小时来检测是否已经服用药物。